3月10日,康诺亚生物与石药集团全资附属公司上海津曼特生物科技有限公司(“石药”)订立协议,授权石药CM(一种抗IL-4Rα的重组人源化单抗)(“该产品”)在中重度哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)等呼吸系统疾病(“该适应症”)的独家开发及商业化许可。
根据该协议,石药将获得康诺亚生物授出该产品的独家许可,以于中华人民共和国(不包括香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区)(“该地区”)进行该产品该适应症的开发与商业化,并成为上市许可持有人(MAH)。
基于本次独家授权协议条款,康诺亚生物将获得石药支付的人民币万元首付款及根据该产品于该地区的开发进度支付的人民币1亿元开发里程碑付款。未来康诺亚生物也将根据该产品于该地区达成的销售额获得销售里程碑付款和销售提成。
通过此次合作,康诺亚生物与石药将积极发挥双方在产品研发和商业化方面的优势,提前规划CM在中重度哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)等呼吸系统疾病领域的商业化布局。
CM是康诺亚生物研发的具有自主知识产权的靶向人白细胞介素4受体α亚基(IL-4Rα)的重组人源化单克隆抗体注射液。该产品通过与其特异性结合,从而抑制炎症反应,拟用于治疗中重度哮喘,COPD和特应性皮炎等适应症。该产品在中国按治疗用生物制品1类新药申报,中重度哮喘的适应症于年7月获临床试验默示许可。CM目前已经开展临床II期研究工作。
未来,康诺亚生物也将积极牵手更多合作伙伴,以科学为基准,不断探索创新,带来更多可及可负担的创新抗体治疗药物,惠及更多患者。
关于石药
石药控股集团有限公司是一家集创新药物研发、生产和销售为一体的国家级创新型企业。全集团现有员工2.7万人。目前在冀、晋、鲁、苏、赣、津等省市设有10余个药品生产基地,产品销售遍及全球多个国家和地区。
关于康诺亚
康诺亚生物医药科技(成都)有限公司成立于年9月,由具有丰富科技成果转化及国内外产业化经验的专家创办。现有员工余人。公司已获得包括联想之星、高瓴资本、汉康资本、礼来亚洲基金、三正健康、博裕资本等在内的多家国际知名机构投资。
康诺亚生物专注于创新单克隆抗体药物和其它治疗性蛋白药物的研发与产业化,在成都、上海和北京设有研发和临床药物生产基地。
公司在成都天府国际生物城拥有8,平方米的大分子药物研发中心和符合cGMP规范的抗体药物中试车间,配备国际一流的研发设备,支持满足美国FDA、欧盟EMA和中国NMPA要求的临床药物生产,获得四川省药监局颁发的药品生产许可证。
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