本文来源：选自《中华结核和呼吸杂志》,,41(3):-.
大多数哮喘是接触过敏原引起的，IgE介导的Ⅰ型变态反应在其发病机制中起至关重要的作用。奥马珠单抗(Omalizumab)是重组人源化抗IgE单克隆抗体，是哮喘领域的第一个靶向治疗药物。目前在全球已上市十余年，至今已有13万以上哮喘患者的使用经验。为了规范奥马珠单抗治疗过敏性哮喘的临床应用，建立适用于中国患者的优化治疗方案，奥马珠单抗治疗过敏性哮喘专家组和中华医学会呼吸病学分会哮喘学组组织数十位专家结合国内外循证医学证据，对奥马珠单抗治疗过敏性哮喘的相关问题进行了充分的讨论，达成了奥马珠单抗治疗过敏性哮喘的专家共识，以供临床医生在使用奥马珠单抗治疗过敏性哮喘时参考。
本指南涵盖中重度过敏性哮喘的定义和诊断、IgE病理生理学和过敏性哮喘发病机制、抗IgE治疗的简介、奥马珠单抗的适应证和用法用量、奥马珠单抗的给药及给药后注意事项、奥马珠单抗的治疗时间、奥马珠单抗的安全性和特殊人群使用等内容，本文仅就其适应证和用法用量、给药及给药后注意事项进行阐述，感兴趣读者可订阅中华结核和呼吸杂志年第三期。
奥马珠单抗的适应证和用法用量
(一)适应证
根据我国国情，建议抗IgE治疗适用对象的筛选流程如下(图4)。
注：asIgE包括吸入或食物过敏原单项和混合项检测；ICS：吸入糖皮质激素；LABA：长效β2-受体激动剂；GINA：全球哮喘防治创议
▲图4抗IgE(奥马珠单抗)治疗适用对象筛选流程图
1．确诊中重度哮喘：
符合中国哮喘防治指南(年版)诊断标准的成人(≥18岁)或青少年(12～18岁)的中重度哮喘患者。
2．检测过敏原或过敏状态：
通过皮肤点刺试验、血清总IgE或特异性IgE检测确诊患者的过敏状态。对于无条件进行过敏原或过敏状态检测的单位，建议使用过敏性疾病筛查问卷了解患者的过敏症状或过敏史来评估患者的过敏状态。过敏性疾病筛查问卷主要包括7个问题，如果任一问题答案为肯定，则认为患者有过敏性疾病的风险，需将患者血清送检进一步测定总IgE或特异性IgE以确诊过敏。7个问题包括：(1)你的家庭成员中有过敏患者吗？(2)目前或曾有频繁皮肤肿胀或皮肤风团吗？(3)常打喷嚏或鼻子发痒吗(比别人更常见，除了感冒)？(4)你经常眼睛发红，流泪并发痒吗？(5)是否有任何食物或药物过敏的病史？(6)是否曾有医生诊断你患过敏性疾病？(7)你是否曾使用抗过敏药物(抗组胺药、局部糖皮质激素)?
(二)禁忌证与排除条件
1．对奥马珠单抗活性成分或者其他任何辅料有过敏反应的患者(其活性成分为奥马珠单抗；辅料包括蔗糖、L-组氨酸、L-盐酸组氨酸一水合物和聚山梨酯20)。
2．奥马珠单抗不适用于哮喘急性加重或急性发作的治疗。
3．总IgE30IU/ml或IU/ml的患者不在推荐剂量表范围内。
(三)用法用量
总IgE水平是计算患者用药剂量的基础，根据患者治疗前测定的血清总IgE(IU/ml)和体重(kg)，利用剂量表确定奥马珠单抗合适的给药剂量和给药频率(每2周或4周给药1次)。每次给药剂量为75～mg，若剂量≤mg，则于一个部位皮下注射；若剂量mg，则按需分1～4个部位分别皮下注射。奥马珠单抗每次给药的最大推荐剂量为mg，每2周1次。我国奥马珠单抗说明书中，用于计算剂量的患者基线血清总IgE水平的范围为30～IU/ml。患者总IgE30IU/ml或IU/ml均超出奥马珠单抗适应证，不建议使用奥马珠单抗。用药剂量见表1。
表1成人和青少年（12岁及以上）奥马珠单抗的剂量确定表
注：以皮下注射每2周或4周注射本品一次，□每4周治疗，每2周治疗
奥马珠单抗的给药及
给药后注意事项
(一)药品保存及配制
奥马珠单抗应冷藏保存(2～8℃)，脱离冷藏条件的药品应于8h内注射，若不能及时注射，不能重新冷藏保存。制备奥马珠单抗皮下注射液的操作步骤应严格遵循药品说明书。
(二)药品注射
1．注射地点：
由于注射后有过敏反应的风险，应在具备留观条件和抢救过敏性休克相关医疗设施的医疗机构进行注射。
2．注射人员：
须为经过培训的医生或护士。
3．注射部位：
注射部位为上臂的三角肌区，如果因一些原因不能在三角肌区注射，也可在大腿部注射给药。
4．注射后观察：
奥马珠单抗全球上市后的报告显示，严重过敏反应的发生频率为0.2%。大多数过敏反应发生在给药后2h以内。在奥马珠单抗注射后的一段时期内，应密切观察是否有过敏反应的发生，推荐前3次注射后观察2h；后续注射则观察30min。
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